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臨床試驗流程都有哪些
發布時間:2022-04-30      點擊次數:810

臨床試驗代理機構可以為一些醫療器械企業進行資質代辦工作,比如臨床試驗流程是什么您了解嗎?下面,我們來看看吧。

  1.確認申辦者的臨床委托需要


  2.起草協議,包括試驗例數、費用、時間、目標等,雙方確認后簽訂委托協議


  3.選擇確定臨床試驗單位


  4.簽訂臨床試驗方案和臨床試驗合同


  5.設計并完善臨床試驗方案


  6.臨床試驗方案交倫理委員會認可


  7.提交臨床資料


  8.試驗單位撰寫臨床報告,原始資料要求歸檔保存


  9.臨床試驗報告


  以上便是臨床試驗流程都有哪些的主要內容。


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