當(dāng)前我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢。據(jù)估算,2022年僅藥品和醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售額已達(dá)2924億元,預(yù)計(jì)2023年將超過3500億元。
與此同時(shí),醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理相關(guān)工作成為關(guān)鍵要點(diǎn)。
《征求意見稿》
9月18日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》意見,并附《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)、《意見建議反饋表模板》附件。
平臺經(jīng)營者質(zhì)量管理
圖片來源:NMPA官網(wǎng)
中科智雅 ★ 中科智雅醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)是一家專注于為大健康領(lǐng)域提供產(chǎn)品注冊,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,臨床試驗(yàn)研究與技術(shù)輸出全過程的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。專注醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品注冊,體系輔導(dǎo),生產(chǎn)許可注冊服務(wù)。 公司被評為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位,山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員,深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員。擁有良好的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作平臺,暢通的CMDE咨詢服務(wù)渠道及優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)。公司團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定、經(jīng)驗(yàn)豐富,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本碩以上學(xué)歷人員超過90%,公司先后為國內(nèi)企業(yè)成功提供了千余項(xiàng)專業(yè)技術(shù)服務(wù),協(xié)助醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn),取得數(shù)百張產(chǎn)品注冊證,其中II、III類醫(yī)療器械注冊證,IVD試劑產(chǎn)品注冊證,軟件類產(chǎn)品注冊證600多項(xiàng)。 中科智雅醫(yī)療秉承:以服務(wù)為先、以技術(shù)為重的核心價(jià)值觀,專一的方向、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、專注的態(tài) 度獲得廣大醫(yī)療器械企業(yè)的一致認(rèn)可。 中科智雅 ★ 聯(lián)系方式|400-877-6069 公司地址|山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū) 西進(jìn)時(shí)代中心B座1014室
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