隨著中國醫療器械產業規模達到萬億元級別，國家藥監局批準270余款創新醫療器械上市，我國醫療器械行業在飛速發展的同時，已逐漸進入創新新時代……近年來，醫療器械行業越來越受國家及各地方政府關注，北京、上海、重慶等省市接連出臺利好政策以促進醫療器械行業發展，相關政策涉及創新研發、產品集采、器械出海、人才引進等。
2023年2月16日—2025年12月31日
對首次取得二類、三類醫療器械注冊證、確定在區內產業化的醫療器械產品，給予一次性資金獎勵500萬元，單個企業每年獎勵額度不超過1000萬元。
支持國際化團隊、持有全球專利、預期有重大突破并具有較強國際競爭力的藥品和醫療器械企業或項目落地。對獨立自建產業化基地，且當年新增固定資產投資額（土地購置費用除外，下同）超過1億元的項目，按照新增固定資產投資額20%的比例，給予不超過2000萬元的資金獎勵，單個項目補貼年限不超過三年。對于特別重大項目的落地，按"一事一議"給予支持。
鼓勵企業參加國家、北京市藥品、醫療器械集中帶量采購，對于在區內產業化的首次中標藥品、醫療器械產品，按照中標總價3%的比例予以獎勵，單個品種最高獎勵額度不超過300萬元。
對首次獲得美國食品藥品監督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫療器械管理局（PMDA）、世界衛生組織(WHO)、國際藥品認證合作組織（PIC/S）等機構批準，獲得境外上市資質并在相關國外市場實現銷售的藥品和醫療器械，按照實際銷售額1：1的比例給予一次性獎勵，單個產品最高獎勵額度不超過100萬元，每家企業每年獎勵額度不超過300萬元。
2021年6月1日—2024年5月31日
對進入國家和本市創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品，給予不超過200萬元資金支持；對進入上述程序、首次取得醫療器械注冊證并在本市生產的產品，再給予不超過研發投入40%，最高500萬元資金支持；每個單位每年累計支持額度不超過1500萬元。
對列入《上海市創新產品推薦目錄》的創新產品，實行政府首購和訂購。加大創新醫療設備首購力度，提高政府采購份額。對高端醫療器械首臺和新材料首批次，給予不超過銷售合同金額的20%，最高分別為3000萬元和300萬元資金支持。支持開展創新產品上市后再評價。
自印發之日起30日后實施
圍繞產業創新關鍵環節，持續引育藥物篩選、安全評價、藥效研究、藥物分析、工藝研發、工程轉化、臨床試驗等藥物和醫療器械研發公共服務平臺。對于投資新建的CRO（合同研發組織）給予不超過固定資產投資20%、最高1000萬元資金支持。對為與本機構無關聯關系的其他獨立法人單位提供第三方醫藥研發相關技術服務的機構，年度服務合同金額在300萬元以上的，按年度合同金額的3%給予最高不超過500萬元的獎勵。
對獲批納入國家創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品，給予不超過研發投入20%、最高500萬元資金支持。
對創新藥每個獎勵1000萬元，改良型新藥、生物類似藥每個獎勵500萬元，中藥經典名方產品每個獎勵100萬元，第三類醫療器械每個獎勵100萬元。對通過或視同通過仿制藥一致性評價的產品每個獎勵100萬元。
通過FDA（美國食品藥品監督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫療器械局）或WHO（世界衛生組織）等國際機構注冊，并在相關國外市場實現銷售的藥品和高端醫療器械，經評選認定，給予最高100萬元一次性獎勵。
重點支持大分子藥物商業化規模CMO平臺、化學藥“原料藥+中間體+制劑”的一體化生產平臺、醫療器械CDMO/CMO平臺、區域細胞制備中心等合同生產組織、合同研發生產組織發展。對承接非關聯企事業單位CDMO/CMO業務的生產企業，年度委托服務收入超過1000萬元的，按年度服務收入金額的3%給予受托企業最高不超過500萬元的一次性獎勵。
公司簡介 ★
中科智雅醫療技術集團是一家專注于為大健康領域提供產品注冊，生產質量管理體系，臨床試驗研究與技術輸出全過程的專業服務機構。專注醫療器械技術服務、產品注冊，體系輔導，生產許可注冊服務。
公司被評為中國醫療器械行業協會會員單位，山東省醫療器械行業協會會員，深圳市醫療器械行業協會會員。擁有良好的醫療器械臨床試驗機構合作平臺，暢通的CMDE咨詢服務渠道及優秀的數據管理統計團隊。公司團隊穩定、經驗豐富，醫學相關專業本碩以上學歷人員超過90%，公司先后為國內企業成功提供了千余項專業技術服務，協助醫療器械研發及生產，取得數百張產品注冊證，其中II、III類醫療器械注冊證，IVD試劑產品注冊證，軟件類產品注冊證600多項。
中科智雅醫療秉承：以服務為先、以技術為重的核心價值觀，專一的方向、專業的團隊、專注的態 度獲得廣大醫療器械企業的一致認可。
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