2024年3月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品325個。其中,境內第三類醫療器械產品265個,進口第三類醫療器械產品29個,進口第二類醫療器械產品30個,港澳臺醫療器械產品1個(具體產品見附件)。
產品目錄
中科智雅醫療技術集團是一家專注于為大健康領域提供產品注冊,生產質量管理體系,臨床試驗研究與技術輸出全過程的專業服務機構。專注醫療器械技術服務、產品注冊,體系輔導,生產許可注冊服務。
公司被評為中國醫療器械行業協會會員單位,山東省醫療器械行業協會會員,深圳市醫療器械行業協會會員。擁有良好的醫療器械臨床試驗機構合作平臺,暢通的CMDE咨詢服務渠道及優秀的數據管理統計團隊。公司團隊穩定、經驗豐富,醫學相關專業本碩以上學歷人員超過90%,公司先后為國內企業成功提供了千余項專業技術服務,協助醫療器械研發及生產,取得數百張產品注冊證,其中II、III類醫療器械注冊證,IVD試劑產品注冊證,軟件類產品注冊證600多項。
中科智雅醫療秉承:以服務為先、以技術為重的核心價值觀,專一的方向、專業的團隊、專注的態 度獲得廣大醫療器械企業的一致認可。
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