關(guān)于公開征求《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于重新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告(征求意見稿)》意見的公告根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號(hào))、《市場監(jiān)督管…
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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布家用體外診斷醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則等7項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年第80號(hào)) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥…
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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十六條規(guī)定,國家藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)《貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此公告。附件:貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)…
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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2021年 第2號(hào)) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量…
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥監(jiān)局組織制定并發(fā)布了笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(見附件)。附件:笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊技術(shù)審查指…
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