（一）醫療器械質量管理體系要求
（二）醫療器械質量管理通用要求
（三）無菌醫療器械生產管理規范
中科智雅 ★
中科智雅醫療技術集團是一家專注于為大健康領域提供產品注冊，生產質量管理體系，臨床試驗研究與技術輸出全過程的專業服務機構。專注醫療器械技術服務、產品注冊，體系輔導，生產許可注冊等服務。
公司被評為中國醫療器械行業協會會員單位，山東省醫療器械行業協會會員，深圳市醫療器械行業協會會員。擁有良好的醫療器械臨床試驗機構合作平臺，暢通的CMDE咨詢服務渠道及優秀的數據管理統計團隊。公司團隊穩定、經驗豐富，醫學相關專業本碩以上學歷人員超過90%，公司先后為國內企業成功提供了千余項專業技術服務，協助醫療器械研發及生產，取得數百張產品注冊證，其中II、III類醫療器械注冊證，IVD試劑產品注冊證，軟件類產品注冊證600多項。
中科智雅醫療秉承：以服務為先、以技術為重的核心價值觀，專一的方向、專業的團隊、專注的態 度獲得廣大醫療器械企業的一致認可。
中科智雅 ★
聯系方式｜400-877-6069
公司地址｜山東省濟南市槐蔭
區西進時代中心B座1014室
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